2016年11月24-25日，獸藥GMP驗(yàn)收專(zhuān)家組來(lái)到四川志邦生物科技有限公司，對(duì)我公司進(jìn)行了為期2天的獸藥GMP復(fù)驗(yàn)收。
首先，由公司董事長(zhǎng)楊宏偉向?qū)＜医M作GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)，然后專(zhuān)家組對(duì)我公司的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、工藝流程和物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收，詳細(xì)了解了每一條生產(chǎn)線、每一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。
GMP實(shí)施情況工作匯報(bào)
專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)檢查
25日上午專(zhuān)家組認(rèn)真查閱了GMP管理文件和各類(lèi)檔案資料，對(duì)公司員工進(jìn)行了獸藥GMP知識(shí)考核。通過(guò)對(duì)公司獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴(yán)格、細(xì)致、全面、深入的檢查，驗(yàn)收專(zhuān)家組充分肯定了我公司在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績(jī)，并一致認(rèn)為，我公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)符合要求；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合要求；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備比較齊全，能夠滿足生產(chǎn)需要，對(duì)主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全，內(nèi)容符合要求。
綜合評(píng)定推薦最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、片劑、顆粒劑、丸劑、粉劑、散劑、預(yù)混劑、粉針劑、消毒劑等多條生產(chǎn)線為GMP合格生產(chǎn)線。
簽字儀式
合影留念
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